洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。
洁净室能除去空气中度飘游之微尘粒子，能防止微尘粒子之产生，温度和湿度之控制。
洁净室等级：来高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台自（罩）保持该区的环境状态。
