洁净室空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8,以≥0.5μm的尘粒为限度标准。
无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级,为了确定级区的级别,每个采样点的采样量不得少于1m3。
洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净百室,污染敏感零件不可能批量生产。