洁净室C 级和D 级:指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
洁净室为了达到这些效果而专门设计的无尘室不论外部空气如何变化,其室内均能有效维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8,以≥0.5μm的尘粒为限度标准。