国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对药品注册申请进行技术评审。国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家药监局直属机构,其主要职责包括:①按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,组织对药品注册申请进行技术审评;②承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责组织制订药品不良反应、***不良事件监测与再评价以及***滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。组织开展药品不良反应、***不良事件、***滥用、化妆品不良反应监测工作。开展药品、***的安全性再评价工作。指导地方相关监测与再评价工作。组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。参与拟订、调整国家基本***目录。参与拟订、调整非***目录。承办总局交办的其他事项。 国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构,负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合评审工作。参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件,负责制定药品审评规范并组织实施。开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务。组织开展相关业务咨询服务及学术交流,组织开展药品审评相关的国际交流与合作。指导地方药品审评相关工作。参与相关药品注册核查工作。承办总局交办的其他事项。
做好充分的准备,把能想到检察官能问到的问题都准备好,相关注册文件准备齐全。