FDA是食品和管理局(Foodand Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为准则。美国FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
FDA在中国有办事处的，但FDA本身是不做任何认证的，也就是说没有FDA认证的说法。 在国内的FDA办事处是负责对出口到美国的食药品等产品进行监督而已。
FDA认证需要根据市场调研，摸清美国市场目前的销售情况，对市场发展趋势与走向做出正确的预测、分析，在此基础上，选好申请FDA认证带的品种。