试验箱的应用：根据研究目的不同，稳定性研究内容可分为长期试验、加速试验、影响因素试验等。什么是加速试验？在对采用不可透过性包装的含有水性介质的制剂，如溶液剂、混悬剂、乳剂、注射e液等的稳定性研究中可不要求相对湿度。对采用半通透性的容器包装的药物制剂，如塑料软袋装注射e液、塑料瓶装滴眼液、滴鼻液等，加速试验应在40℃2℃、RH20%5%的条件下进行。乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃2℃、RH65%5%的条件进行试验。对温度敏感药物(需在冰箱中4-8℃冷藏保存)的加速试验可在25℃2℃、RH60%5%条件下同法进行。需要冷冻保存的药品可不进行加速试验。
广州恒温恒湿箱维修，华南地区恒温恒湿箱售后服务，本公司是国内外各大品牌试验箱的长期合作伙伴。公司拥有技术骨干队伍，定期参加各大品牌的技术培训，专业专注，实力不容置疑，高端服务，亲民价格，全力打造大型恒温恒湿箱售后维修服务基地。本中心是以恒温恒湿箱维修为主营业务的专业公司，长期以来，本中心大力发展恒温恒湿箱售后维修保养事业，专注于恒温恒湿试验箱维修。试验箱的应用：根据研究目的不同，稳定性研究内容可分为长期试验、加速试验、影响因素试验等。什么是加速试验？加速试验是在超常条件下进行的，目的是通过加快市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品稳定性，对药品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察，并初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。加速试验一般取拟上市包装的三批样品进行，建议在比长期试验放置温度至少高15℃的条件下进行。一般可选择40℃2℃、RH75%5%条件下进行6个月试验。在试验期间第0、1、2、3、6个月末取样检测考察指标。
广州恒温恒湿箱维修，华南地区恒温恒湿箱售后服务，本公司是国内外各大品牌试验箱的长期合作伙伴。公司拥有技术骨干队伍，定期参加各大品牌的技术培训，专业专注，实力不容置疑，高端服务，亲民价格，全力打造大型恒温恒湿箱售后维修服务基地。本中心是以恒温恒湿箱维修为主营业务的专业公司，长期以来，本中心大力发展恒温恒湿箱售后维修保养事业，专注于恒温恒湿试验箱维修。试验箱的应用，稳定性研究的试验方法——长期试验：对温度敏感药物的长期试验可在6℃2℃条件下进行试验;对采用半通透性的容器包装的药物制剂，长期试验应在25℃2℃、RH40%10%的条件下进行，取样时间同上。稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。将全球分为I、II、III、IV四个国际气候带，温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯;亚热带有美国、日本、西欧(葡萄牙-希腊);干热带有伊朗、伊拉克、苏丹;湿热带有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾在这四种气候带中，对于药品的质量保证而言，条件zui苛刻的是第四种气候带，即高温又高湿的环境。