能否取得GMP认证是进入药业的前提条件,今后我国采取药品GMP认证与生产许可证相结合的办法,只有通过了药品GMP认证的制药企业,***才发给许可证。
新开办药品生产企业(包括新***产范围、新建生产车间)必须通过GMP认证,取得“药品GMP证书”后,方可生产。
申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。