体外***、中药饮片、药用辅料、***氧气、药用空心***等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证管理规定另行通知。
认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。
实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战,一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法,强化符合GMP要求的管理,是企业发展的必由之路。