要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业***进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含***、***、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。
凡申请药品GMP 认证的药品生产企业，应在2003年12月底前完成申报工作，并将相关资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。
GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由***化组织（ISO）颁布的关于质量管理和***的标准体系。
