能否取得GMP认证是进入药业的前提条件，今后我国采取药品GMP认证与生产许可证相结合的办法，只有通过了药品GMP认证的制药企业，***才发给许可证。
***负责***药品GMP认证工作。***药品认证管理中心 (以下简称“医药局认证中心)承办药品GMP认证的具体工作。
认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
