主管部门已经发布了《***、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，正式将原辅包与药品制剂进行关联审评。该制度的发布，开启了中国原辅包审批制向DMF制度的过渡，新制度将过去孤立、分散的原辅包与其关联的制剂统一在一个平台上管理，方便制剂申请人选择合适的***、药用辅料和药包材，加快制剂研发和注册申报速度。CDE网站上的“***、药用辅料和药包材登记信息公示” 平台开放至今，已有不少企业产品登记提交相关资料。
对于药用辅料、药包材注册申请的技术审查,应与相应的***制剂进行关联,即把药品视为由化学***、辅料、包材共同组成的整体。在这个整体中,各个组分的作用彼此关联,需要进行整体系统的管理。
关联审评也将加速药用辅料和药包材行业的洗牌。相关企业要不断提升产品的市场竞争力，否则就会被市场淘汰。