原辅包与药品的关联审评审批可由原辅包登记人在登记平台上登记，药品制剂申请人提交注册申请时与平台登记资料进行关联；也可在药品制剂注册申请时，由药品制剂申请人一并提供原辅包研究资料；原则上对原辅包不再单独审评审批，但***国内已上市的***除外。
公告也再度重申了药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任。要求药品上市许可持有人对选用的原辅包质量及合法性负责，根据注册管理和上市后生产管理的要求，对原辅包生产企业进行管理，保证药品质量。
药包材的登记资料也同样依据其风险程度和药包材使用情况进行分类。其中高风险药包材一般包括：用于吸入制剂、***、眼用制剂的药包材；***根据监测数据特别要求监管的药包材；新材料、新结构、新用途的药包材参照上述要求执行。