复合袋关联审评代办哪家好？

当然，也有制剂企业不愿轻易改变***来源的因素。毕竟重大变更需要重新进行生产工艺验证、现场和抽样检查，甚至是加速和长期稳定性实验，一系列工作会让制剂停产至少半年时间。这些显然是制剂厂商无法接受的，除非能够带来远超投入的收益。

制剂企业应保证其生产所用的***、药用辅料和药包材的原批准证明文件有效或取得登记号。

原已有批准证明文件的***、药用辅料和药包材也应按照146号公告及药包材、药用辅料登记资料要求在药审中心网站登记。