国家药监局这项职能调整在关联审评政策发布后的第二天就开始实施了，体现了其对药品审评新政的重视。不过，大量药品注册资料直接由国家局受理，无疑加大了国家局的工作量。再加上处于政策过渡阶段，药企和药审部门都需要一定的时间去学习和适应新的药审工作程序，这些都不同程度地影响到药审工作效率。
制剂企业应保证其生产所用的***、药用辅料和药包材的原批准证明文件有效或取得登记号。
仅作为辅料使用、制备工艺简单、理化性质稳定的无机盐类（包括***中使用的无机盐类）：如碳酸钙、碳酸钠、***、氯化钙、氯化镁、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸氢钠等。