超低温医药冷库GSP认证及安装标准：为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》 1、医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃； 2、医疗冷库药监局标准经营条件企业应配备两个以上独立冷库；具有温自动监测显示记录调控报警之功能，经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜； 3、相关文件规定制冷系统需一用一备，电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品； 4、疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，储存相对湿度35％～75%； 5、医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备。
超低温医药冷库中药材冷库设计的注意事项？ 1.矿物类中药材中药材冷库设计时，冷库的湿度控制系统一定要控制好，因为矿物类药材怕干怕潮湿，太干矿物类药材容易因失水而风化，湿度太高会导致溶化和吸潮。 2.含糖分和胶质的中药材冷库设计温、湿度都要严格控制好，对温、湿度都要求严格，会因温、湿度的影响导至吸潮、变软变黏，及易霉变、被污染、腐烂和虫蛀等。 3.含挥发油量多的中药材冷库设计，保持冷库低温干燥，温度过高容易泛油、香气散失；避免药材因吸湿而霉变或是虫蛀。 4.含腐蚀金属的中药材冷库设计，在选用设备时一定要特别注意，因为有腐蚀金属的药材，可能会造成蒸发排管被腐蚀穿透制冷剂泄漏而污染药材。冷库的客户必须在冷库设计前，要先告知冷库安装工程方，以保正确的选择冷库安装设备材料。 5.中药材多种多样，不同的药材也会有相互的影响，在冷库设计时对货架的设计是个关键，在贮藏时一定要单品包装好。 6.中药材冷库用于贮藏中药材时必须要保持卫生，防虫，防鼠等。 中药材冷库设计可选择开冉制冷，全程为冷库安装，冷库建造，冷库工程设计打造中药材冷库。
药品、疫苗、体外试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下，才能实现规范的质量安全管理。因此，医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的超低温医药冷库或医药冷柜。已承接过众多医药冷库安装工程的库华制冷提醒：无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面，还是设计方案、施工质量等工程服务方面，医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此，有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项，从而确保所建冷库适配于使用需求。