对于医药行业新申请认证企业，医药冷冻库是必须的进行的。 医药冷库I程技术参数 1、医药冷库温度范围(C) : 疫苗库; 0~8C可用于储存疫苗，药剂等。 药品冷库: 2~8*C用于储存药品及生物制品等。 血液储存库: 5~1C 可用于储存血液,药物生物制品等。 低温保温库: -20~-30C 保存血浆，生物材料,疫苗，试剂等。 超低温保存库: -30~ -80C可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓,生物样品 等。
医药冷冻库GSP认证及安装标准：为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》 1、医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃； 2、医疗冷库药监局标准经营条件企业应配备两个以上独立冷库；具有温自动监测显示记录调控报警之功能，经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜； 3、相关文件规定制冷系统需一用一备，电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品； 4、疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，储存相对湿度35％～75%； 5、医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备。
医药冷冻库安装之后，温度呈现过低的现象可能是因为机组过大，而导致医药冷库里面的空气温度快速下降而引起的，可是我们可以发现，货物的温度还处于较高的一个程度。