对于医药行业新申请认证企业，中药材冷库是必须的进行的。 医药冷库I程技术参数 1、医药冷库温度范围(C) : 疫苗库; 0~8C可用于储存疫苗，药剂等。 药品冷库: 2~8*C用于储存药品及生物制品等。 血液储存库: 5~1C 可用于储存血液,药物生物制品等。 低温保温库: -20~-30C 保存血浆，生物材料,疫苗，试剂等。 超低温保存库: -30~ -80C可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓,生物样品 等。
中药材冷库GSP认证及安装标准：为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》 1、医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃； 2、医疗冷库药监局标准经营条件企业应配备两个以上独立冷库；具有温自动监测显示记录调控报警之功能，经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜； 3、相关文件规定制冷系统需一用一备，电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品； 4、疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，储存相对湿度35％～75%； 5、医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备。
中药材冷库的库板需要选择保温隔热性能良好的材质，通常采用聚氨酯材质的冷库板。不过，聚氨酯冷库板分中、高、低三档材质，也分手工板和机制板，同时也有不同厚度和密度，而这些都会影响所建医药冷库的品质、造价。如果库房本身的隔热保温性能良好，那在医药冷库的库板选择上可以结合预算需要选择薄一点的冷库，但一定要保障医药冷库内库温稳定无波动。另外，若不选择冷库板，根据规划需要选择聚氨酯保温材料直接喷涂做冷库库体的形式也可以，但一定要保证库体保温隔热性能优良。