FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械食品类产品需要进行FDA注册, 说明他们的产品经过认可,是安全适用的产品
FDA认证是需要编写申请文件,化学原料药为DMF,交代理人修改定稿后,由代理人向FDA递交,取得DMF分配号和NDC登记号。
FDA是食品和管理局(Foodand Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则。美国FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。