FDA认证是需要编写申请文件,化学原料药为DMF,交代理人修改定稿后,由代理人向FDA递交,取得DMF分配号和NDC登记号。
自从1990年美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作后,FDA认证已经成为世界食品、药品的检测标准
FDA认证需要根据市场调研,摸清美国市场目前的销售情况,对市场发展趋势与走向做出正确的预测、分析,在此基础上,选好申请FDA认证带的品种。