天助企业信息 - 商盟推荐
您好,欢迎访问!
首页 > 商务服务 > 资讯正文

关于“灭菌器3Q验证中心”的相关推荐正文

灭菌器3Q验证中心询价咨询「百思力」

来源:百思力 更新时间:2024-07-16 11:18:23

以下是灭菌器3Q验证中心询价咨询「百思力」的详细介绍内容:

灭菌器3Q验证中心询价咨询「百思力」[百思力41e5c84]内容:

3Q认证

3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。

我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。g

其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

资质验证的工程师执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预捆绑的安装,操作验证协议方案

,完整性的验证试验

g

性能验证服务(PQ)包括:

生产企业认证的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标

什么是3Q?

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。

也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。

3Q验证应用

根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测为准备,因此大体上分为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:

对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。

而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做 。

以上信息由专业从事灭菌器3Q验证中心的百思力于2024/7/16 11:18:23发布

转载请注明来源:http://m.tz1288.com/qynews/bjbslrz-2786827478.html

上一条:重庆酒厂高粱粉碎设备价格优惠承诺守信 河南窦谷糖机械

下一条:昆明强夯机托链轮总成服务为先「多图」

文章为作者独立观点,不代表天助企业信息立场。转载此文章须经作者同意,并附上出处及文章链接。

本页面所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责天助企业信息行业资讯对此不承担直接责任及连带责任。

本网部分内容转载自其他媒体,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性。不承担此类 作品侵权行为的直接责任及连带责任。