一、CCS高密闭实验室制粒干燥机组设备概述
固体制剂制药设备包括湿法制粒机、湿法整粒机、沸腾干燥机、干法整粒机、混合机、包衣机等都只是一种单独的机器,每台设备都有自行的操作系统,这在生产上是可行的,但对试验室的试生产来说是不合适的,具体的原因是尤其是,这些制粒设备是单机的状态时,设备所占用的生产面积比较大;物料转移的过程相对较远,而且这个过程很难做到环境的防护;针对小型试验室的试生产来说,设备物料从一个位置制完后,到下一个工序再进行生产,
有两个方面的问题比较突出:
1、物料转移的过程造成的损耗比较大,而试验室的物料都非常贵重,浪费比较严重
2、对物料造成污染的风险非常大,每台设备都采用层流罩操作,一方面成本非常大,另一方面把所有的设备都罩起来的难度也非常大。尤其是目前市场上的药非常多,国外的药品期即将到达,这些大多是含活性成份,在生产过程当中,对物料和人员、环境的保护尤为重要。这样就要求制药过程当中所涉及到的范围越小越好,而且这个范围便于控制。
一、湿法制粒机用途:
湿法制粒机作为制药行业内固体制剂生产的重要工艺设备,对原辅料实现混合造粒,或者制作软材用。采用PLC自动控制系统,设备与工艺符合当前GMP与国家药典要求。
二、湿法制粒机特点
1. 锥柱体料缸结构,配合Z型搅拌桨,保障良好的混合制粒效果,获得良好的湿颗粒;
2. 设计选择模块化工作平台,灵活选择在线湿法整粒机,具有良好的工艺与工况适应性;
3. 设计提供压力喷射粘合剂注入方式,手动粘合剂注入方式或者其他方式的粘合剂注入单元,具有丰富的产品适应性;
4. 提供制粒终点判定功能,具有很好的工艺重现性;
5. 设计提供自真空原辅料投料方式,降低劳动强度,杜绝粉尘污染,避免交叉污染,很好的满足当前GMP的洁净生产要求;
6. 搅拌桨与制粒刀采用复合机械密封与气密封形式,杜绝物料泄漏残留,避免交叉污染,很好的满足当前GMP的洁净生产要求;
7. 搅拌桨与制粒刀采用变频控制,速度可设定,客户可灵活调节适应多种生产工艺的要求。
三、湿法制粒机工作原理:
物料通过自真空(如选择该投料方式),或者其他方式投料进料仓,在搅拌桨的作用下被机械力流化,在料仓内形成良好的运动轨迹,混合均匀,注入粘合剂,开启制粒刀;物料通过粘合剂粘接形成桥架形成母粒,在机械能转换作用下,逐渐长大形成符合要求的湿颗粒。
一、湿法混合制粒机--设备概述
湿法混合制粒机的原理是利用搅拌桨的强力搅拌作用使物(粉)料在容器内形成轴向,径向,切向的三维运动状态,从而达到混合均匀的目的,再经力向切刀制成真球状态颗粒。该系列产品采用传统的卧式圆筒加锥体结构,物料翻腾,均匀性好,操作方便,生产,制成的颗粒更均匀,细粉更少,流动性更好,设备性能稳定,产品工艺重现性好。广泛应用于食品,化工等行业。
二、湿法混合制粒机--特色
1充气密封驱动轴,清洗时可切换成水。
2流态化制粒,成粒近似球形,流动性好。
3批与批之间的颗粒重现性好。
4在同一密闭容器内完成,干混—湿混—制粒,工艺缩减,符合cGmp规范要求。
5转速和制粒时间可设定。
6转速和制粒可以手动和自动切换运行。
7可以设定终端电流判断自动运行。
8适应范围广,适合于不同粘度特性及不同粒径颗粒的制粒。
9的不修钢材质,引进德国的打磨抛光技术,物料粘附少。
多功能湿法混合制粒机,能一次完成混合、制粒工序,制粒效果好,符合GMP标准。 配备了各种不同容积的搅拌锅,用户可根据具体情况,自由换锅。 换锅时,只需将搅拌锅取下,不影响其它部件,方便、快捷。 搅拌桨与切碎刀均采用变频器调速驱动,制粒工艺过程可进行多段速控制,可满足食品、化工等行业制粒工艺的要求。
特点:
1. 整机由可编程序控制(人机界面选件),统一工艺,确保质量稳定,也可进行手动控制便于摸索工艺参数。
2.搅拌桨与切割刀均采用变频调速,易于控制粒径。
3.圆锥形料槽,使物料翻滚均匀。夹层套冷却温度自动控制,提高了颗粒质量。
4.转动轴腔充气密封,消除了粉尘粘结现象。
5. 本机混合容器可有如下规格快速自由更换。 (0.25 ; 1; 3; 5升) 该设备是我公司湿法混合颗粒机的系列产品,能一次完成混合、制粒工序,制粒效果好,符合GMP标准。 配备了各种不同容积的搅拌锅,用户可根据使用的要求,在同一台设备使用不同容积的搅拌锅。
以上信息由专业从事葡萄糖干燥机的振动流化床干燥机于2024/7/21 11:01:37发布
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