GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?
冷库保温系统
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。
远程报警系统
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。
温湿度监测系统
系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
按冷库规范操作产品进出
医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作,确保库内温度稳定基本无波动。这样一来,既可以确保储存医药产品的质量和安全,又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如,若医药冷库温度4℃左右,药品进出的开门时间一定要控制在25分钟内,若医药冷库温度在7℃时,开门时间不得超过5分钟。
在制冷系统型号选择和设定上,医药冷库具备特性,即一个仓库需配备一用一备2套机组才可以合乎GSP/GMP认证标准。一旦常见机组遇常见故障停止运行时,预留机组及时运行,进而不受影响库位药物、预苗及产品类别、机器设备正常的储放,确保药物等仓储物流质量和安全性。值得一提的是,基本一用一备制冷系统设定上加入全自动轮换制系统软件。这种方式完成了2套机组可按照药业企业根据用库具体自主设置致冷机组的值勤时间,促使2套机组全自动相互配合帮助,均分致冷每日任务。这样一来,过去常见机组长期性运行所形成的运行损坏等影响其空调制冷和使用期限的现象获得了合理防止,医药冷库的运行工作状况和质量控制就得到了更加好的确保。
医药冷库价格影响因素:
1、医药冷库安装地域跟当地的气象数据有关连,不同的气象数据要求不同,当地气象数据的恶劣天气要进行事先预期。
2、保温材料的厚度,保温材料的厚度决定了保温的效果,如果保温性不好,后期使用成本会很高。
3、相同容量冷库,分割间数不一样,医药冷库设备配置数量也不一样,这些也是影响冷库费用的重要因素之一。
以上信息由专业从事水果冷藏保鲜冷库的深圳德宝冷库于2024/6/1 9:28:56发布
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