医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
医药冷库管理规范
医药冷库安装是医药产品及器械等研发、生产、配送、经销、使用等单位必备的硬件设施,同时也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的设施。血浆冷库、冷冻库、疫苗冷库、试剂冷库、药品阴凉库、药品阴凉柜、便携式医药冷链保温箱等医药冷库冷链设施的应用也越来越广泛,同时医药冷链行业的管理也在不断规范完善。那么,医药冷库管理时有哪些规范要注意呢?
按医药产品类型对应色标
医药冷库管理人员应该对库内储存的医药产品根据类型对应色标管理。这样一来,货物杂乱、出货、进货错误等问题可得到有效避免,另外库内医药产品的搬运也应严格遵守使用说明。
医药冷链保温箱广泛用于常温下条件下的预苗及药物等运送,适用航空公司、铁路线和高速公路等代步工具。
医药冷链保温箱能够实现较长时长温控确保,适用世界(跨区域大温度差),操纵药物、预苗等运送温度,避免温度误差难题,确保医药产品等不了“冷链子”。控温时间可以达到1-120钟头,且温控区段为-20℃至-10℃、 2℃至 8℃、 15℃至 25℃等,可针对不同医药新产品的贮藏规定,可运载GPRS温度录像仪控制模块。此系列产品冷链保温箱容量有25L、60L、125L可选择。
该类医药冷链保温箱选用固-液热电材料,这一种配备就可以处理四季温控,不用拆换蓄冷盒。
此外,安全无毒的食品级塑料包装和止漏定制的热塑性密封,充分保障了蓄冷盒的可重复安全操作。别的医药冷链商品,可折叠拖盘罩、冷链托盘箱,相互配合医药保温箱所使用的控温毯、可折叠冷包,好几个温区互不干扰的医药样版箱等都是在医药全过程冷链上发挥了重要作用。
在医药品贮藏的时候,有8种的不同贮藏要求。
避光:用不透光的容器包装,如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
密闭:将容器密闭,防止尘土及异物进入。
密封:将容器密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,防止空气和水分进入并防止污染。
阴凉处:不超过20℃。
凉暗处:避光并不超过20℃。
冷处:2~10℃,生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为2~8℃。
常温:10~30℃。
以上信息由专业从事气调保鲜冷库安装的深圳德宝冷库于2024/5/20 10:15:31发布
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