VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年,我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间,生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间,生产过程中会有原料、中间体进出生产区,这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌,同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点,需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中,针对使用方提出的几点要求,一是灭菌频率高,这就要求尽量缩短操作周期;二是尽量采用干式灭菌法,以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解,并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况,本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式,这样更能适应本项目的要求。
数据中心冷水机组系统概述
数据中心选用3 台19XR 机组、4 台冷冻水泵、4 台冷却水泵、9 台冷却塔风机、1 台免费板换、流量计、全自动加药装置、真空脱气罐、蓄冷罐、附属阀门;通过使用I- VU 控制系统,建立一套完整的中央空调控制系统。
I- VU 控制网络系统将冷水机组和外围设备,包括冷冻水泵、冷却水泵和冷却塔综合成一个系统,实现多台冷水机组的集中,同时将冷冻水泵、冷却水泵和冷却塔纳入联锁管理。与系统相连接的监控计算机为冷水机组的集中提供人机界面,通过该界面,可了解系统的运行状态,各冷水机组运行状态及主要运行参数,可参与冷水机组的集中管理。另外,系统所有内部参数均可以转换成符合BACnet IP 的标准数据格式,然后通过其通讯端口传送至其它控制系统的智能终端,并实现单向数据传输
通过两个措施改善混风段串风问题,一是移动G4初效过滤器至回风接口的前面,利用G4过滤器阻止串风;二是在新风接口处增加电动密闭风阀,并与送风机连锁,当送风机停止时,会连锁新风电动密闭风阀关闭。
(2)把冷却盘管移动到送风机的后面,这样冷却盘管将处于正压段,避免了凝水盘常态积水,阻止了有害物质的滋生。同时也阻止了凝结水进入电机的接线端子盒,从而避免电机受潮而短路。
(3)取消了冷却盘管后面的挡水板,通过降低空调机组的截面风速至2.5 m/s以下,实践证明2.5 m/s以下的流速能有效地降低气流带水的问题。同时,由于没有挡水板,消除了有害物质滋生的环境。
(4)排水管水封变成正压气封。由于把凝水盘置于正压下,具备了正压气封的设计条件。
(5)加湿器置于过滤器的后面。因为,加湿器的效率不可能,会受到空气温度、湿度、水蒸气的分压力的影响。所以,总会有加湿蒸汽没有被气流带走而附着在过滤器的表面,从而造成过滤器受潮以后霉变。
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚过滤器代替过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、过滤器三级过滤器;中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
●选址原则:无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上 。
以上信息由专业从事十万级无尘车间净化施工的山东康德莱净化于2024/5/20 7:20:19发布
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