人是洁净车间微尘的重要来源
人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。
洁净车间工作规程：
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
化妆品、食品生产的无尘室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等，这些组分为细jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此，微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘室的控制对象主要是尘粒、微生物，与药品生产用的无尘室要求类似。目 前，化妆品生产用无尘室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
无尘室与电子、制药、生物工程、医liao卫生、食品、化妆品和军gong行业密不可分，提供满足生产需要的受控环境，直接影响产品的质量。但因各行业对无尘室的洁净程度要求是不一致的，因此在进行无尘室设计时应遵守相关的标准，确保洁净环境达到所需的标准。
空气洁净技术是一门高要求的综合性技术，旨在对生产环境中的尘埃、细jun、带菌微生物等加以控制，从而达到保证产品、高纯度和高可靠性的目的。根据这些特殊要求，空气洁净系统的制作安装，除应按照国家规范要求进行施工之外，还必须根据具体情况采取一定的技术措施，以满足洁净系统安装的洁净度、严密性的要求。板材外观检查必须达到基本平整、光滑、无划痕、无锌层剥落，且符合设计要求。
以上信息由专业从事食品厂房净化车间的晴朗净化于2024/5/14 8:38:58发布
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