生物制药常见问题及处理技巧：
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么，这主要是为了防止空调净化系统停止工作室，室外的空气倒流进净化车间，从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。
净化工程对装修要求
所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相连，不应与设备支架如传送带吊杆、风管吊杆和管线支架相连接。不同材料相接处采用弹性材料密封时，应预留适当的宽度和深度的槽口或缝隙。管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行，工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
无尘室地面垫层下应铺设0.4-0.6MM厚的防水薄膜做防潮层，结构处搭接50MM，用胶带贴牢;建筑装饰及门窗的缝隙应在正压面密封;踢脚板部分施工时应与墙面平齐或略缩进2-3MM。改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后，应修补牢固，表面应进行装饰，防止积尘掉灰。
控制洁净车间的全过程实质上就是围绕控制产尘和有效排尘两环节对微尘实施的的全控制。洁净车间的环境包括洁净车间的结构、墙壁材料、水系统、空调洁净系统等。经过验证的空调洁净系统, 在正常工作的情况下能满足洁净度的要求。空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘, 另一种则是控制因子未达标。
在日常的生产活动中, 严格按照洁净车间工作要求的要点, 培养良好的卫生习惯, 并仔细观察洁净车间记录的指标变化, 这样可以更好的保证洁净度, 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月), 对各项指标仔细观察、密集记录, 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期, 作为制药厂生产中的操作指导。
1、建立健康档案的必要性 制药厂在招收员工之时, 已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品, 至少每年要进行一次体检, 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案, 以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。
2、养成良好的个人卫生习惯 从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身体其他部位的清洁, 改掉不良的卫生习惯。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电材料的防护服), 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖, 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害, 而且会防止人对药品产生微尘。
以上信息由专业从事临沂防爆净化公司安装的晴朗净化于2024/6/26 8:22:31发布
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