洁净室设计参数:
●换气次数:
十万级10-15次/小时;
万级15-25次/小时;
千级50-52次/小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s
●压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
●温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
●相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
●照度:≥300Lux。
洁净室工程施工:
1、洁净室工程在撕膜前需进行一次性的检查
检查项目包括:各通风管道、空调机设备、门窗等是否安装到位,并作好相关记录。另外要注意的是清洁和打胶必须同步进行,其顶棚、墙板安装后再撕膜。
2、天花吊件制作安装:
根据所确定的所有挂点,计算出所用吊筋(圆钢制作)的大小,根据挂点之间距离,确定主龙骨(C型钢制作)的型号,以保证天花荷载达到规范要求。严格控制吊筋与楼面的连接,确保垂直、不脱落,主龙骨及T型龙骨安装水平。
房间内污染物的比率和实际微粒产生情况,是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是:房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型(单向通过敏感区或者通过全空间)、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。
洁净车间可能需要在静态下进行鉴定,在工况下进行鉴定,对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209(e),建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低,但比100级洁净度更高的洁净室。实际上,已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。
以上信息由专业从事手术室无尘净化车间施工的晴朗净化于2024/8/11 7:47:44发布
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