医院手术室净化工程:
医院行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者洁净室对医院空气的低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要过滤器过滤。
洁净手术室类别及等级参考:
医院手术室名称 类别 洁净度
特殊无菌净化手术室 Ⅰ 100级(局级层流)
无菌手术室 Ⅱ 1000—10000级
一般手术室 Ⅲ 100000级
有菌手术室 Ⅳ 一般无要求或>100000级
有毒手术室 Ⅴ 无要求
手术辅助区 Ⅲ 100000级
其它用房 100000—1000000级
医院系统的洁净室先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。
净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。
乱流洁净室:
乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更全。紊流主要决定于雷诺数,也就是主要受流速的影响,但是如果采用一个过滤器顶送的送风形式,则即使流速极低,也要产生上述各种结果,这就因为它是一个突变流和非均匀流。因此这种情况下不仅有流层之间因紊流流动而发生的掺混,而且还有全室范围内的大的回流、旋涡所发生的掺混。
厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,对出入洁净室的相关人员进行培训,科学地、合理地使用洁净室,使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。
净化空气调节系统的新风管、回风管、应设调节阀,通风机的吸入口处和需要调节风量处,应设调节阀,洁净室内的排风系统,应设置调节阀,止回阀或密闭阀,总风管穿过楼板和风管穿过防火墙,必须设置防火阀。
在中效和高xiao的空气过滤器前后,应设置测压孔,在新风管和送回风管以及需要调节风量的支管上,应设置风量测定孔。
洁净区域内的给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或埋地敷设。
以上信息由专业从事GMP车间的晴朗净化于2024/5/16 6:38:58发布
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