无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析 无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素,例如生产环境的空气洁净度、温湿度,操作人员的无菌操作习惯,包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理,一旦发生污染,查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此,在无菌原料药的生产过程中,采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上,“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外,整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点:
(1) 减少污染几率,有利于保证产品无菌性
(2) 可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
(3) 可实现wu污染取样
(4) 提高生产效率,节约运行成本
① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;
② 现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;
③ 也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。
(5) 节约劳动成本,也利于产品质量稳定
(6) 符合GMP生产的发展趋势
无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,拥有几十年的生产制造经验。公司致力于承接精细化工、医药及其中间体及毒特殊化学品的精制提纯工程项目,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。
产品助力多领域生产
双瑞机械的产品包括真空干燥机、带搅拌的过滤洗涤机、过滤洗涤干燥机等,可应用于制药、精细化工、化工、食品加工、锂电新能源等行业。近期,公司多台设备发出,将助力不同领域生产线的升级改造,为客户创造更大价值。
中试纯钛筒锥式过滤洗涤干燥三合一
该设备采用纯钛材质,具有耐腐蚀、耐酸碱、耐高温等特点,适用于高纯度化学品、医药中间体等产品的生产。设备结构紧凑,操作简单,能够有效提高生产效率和产品质量。
无锡市双瑞机械有限公司的1500L搪瓷筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备,专为锂电添加剂的提纯生产设计,具有以下几大优势:
1. 低温干燥:设备采用低温干燥技术,有效避免高温对锂电添加剂的热敏性影响,保证产品的高纯度和高质量。
2. 过滤:搪瓷筒锥式设计使过滤过程更加,过滤精度高,能够有效去除杂质,提高产品纯度。
3. 多功能集成:设备集过滤、洗涤、干燥功能于一体,简化生产流程,减少设备投资和占地面积,提升生产效率。
4. 耐腐蚀和耐高温:搪瓷材料的应用使设备具有优异的耐腐蚀性和耐高温性,适应各种复杂的化工生产环境。
易清洁:搪瓷内壁光滑,易于清洁,避免产品交叉污染,确保每批产品的纯净性。
以上信息由专业从事牛胆粉过滤洗涤干燥三合一的无锡市双瑞机械于2024/7/14 10:12:58发布
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