无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 设备概述
无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一是原料药生产中常用的关键设备,平板式三合一干燥机的罐体类似一个大型抽滤器,底盘由金属烧结板滤网(有不锈钢和钛主要两种材质)、支撑板和加热板组合而成。罐身有夹套用于加热和冷却,罐内有可上下运动的搅拌器,搅拌器为中空结构,通入介质用于加热和冷却,在干燥阶段起主要作用。容器内可通惰性气体进行保护,由“输入/输出”接口系统、工作系统、取样系统、CIP与SIP系统组成。
无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一优点分析无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析 无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素,例如生产环境的空气洁净度、温湿度,操作人员的无菌操作习惯,包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理,一旦发生污染,查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此,在无菌原料药的生产过程中,采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上,“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外,整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点:
(1) 减少污染几率,有利于保证产品无菌性
(2) 可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
(3) 可实现wu污染取样
(4) 提高生产效率,节约运行成本
① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;
② 现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;
③ 也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。
(5) 节约劳动成本,也利于产品质量稳定
(6) 符合GMP生产的发展趋势
近日,某特种化工品生产公司一行访问了无锡市双瑞机械有限公司,就筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备在添加剂、催化剂、纺织颜料等领域的应用性能和工艺效果进行深入研讨。双方针对特种化工品提纯干燥过程中存在的技术难题进行了交流探讨,并对无锡双瑞筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备的性能优势进行了充分肯定。
筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备优势
无锡双瑞王总介绍,筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备具有以下显著优势:
l 过滤面积大: 锥形过滤介质有效过滤面积是同等直径平底形式设备的3倍,可大幅提高过滤效率。
l 滤饼额定厚度小: 螺带式搅拌机构不断置换滤饼,使滤饼受到稳定的压差,得到含湿量更低的滤饼。
l 超大换热面积: 换热面积保证了干燥工艺效果,并有效缩短干燥时间。
以上信息由专业从事药用辅料过滤洗涤干燥三合一的无锡市双瑞机械于2024/6/18 11:20:45发布
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