为克服上述设备组合存在的问题和不足,满足化工行业向高附加值、多品种、小批量的转变,我公司进行了大量的设计研究测试,开发出集过滤、清洗、干燥为一体的多功能筒锥过滤洗涤干燥一体机,实现了装备技术性能的大幅改善,从设计应用方面该设备具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能,还兼有反应、萃取、结晶、浓缩、蒸发、混合、破碎等多项功能,而且在多家客户企业中应用。
常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
无锡双瑞研制的全自动结晶过滤洗涤干燥一体机满足金盐银盐全密闭生产过程控制和全自动化工艺要求,对提高金盐银盐产品质量有着重要的意义,同时也推动了金盐银盐行业的蓬勃发展。
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以上信息由专业从事甜菊糖苷过滤洗涤干燥三合一的无锡市双瑞机械于2024/7/6 6:42:54发布
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