无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
API原料药精烘包三合一干燥机 工艺流程
API原料药精烘包三合一干燥机是在一个容器内可先后完成搅拌、反应、过滤、洗涤、脱液、干燥等多种单元操作的多功能设备，具有简化流程、提高生产效率、防止物料污染、蒸汽灭菌、物料更换方便、机电一体化等优点，同时可使整个产品生产过程的洁净厂房面积大幅度减少，大大降低客户的基础投资费用，广泛用于制药、、生化、食品、饮料、精细化工、染料等行业，特别适用于洁净度要求高，小批量多品种的生产场合。
(1) 结晶：结晶是无菌原料药生产过程中的一个工艺操作环节，晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。
(2) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好；
(3) 洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤；
(4) 干燥：滤饼被搅拌浆叶逐层刮松，设备加热装置均匀对滤饼加热，在真空状态下用热气体对湿物料加热，加速蒸发，达到干燥目的；
(5) 卸料：经刮松物料，可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料；
(6) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染，物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化，可采用PLC控制技术，实现过滤、干燥全过程的自动化操作。
(7) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。
近几年，压滤机技术水平有了较大的提高，全自动压滤机得到良好的应用，整个压滤过程实现自动控制，材质上选择不锈钢或合成材料，结构上扩大滤室和隔膜设计，并且提高了过滤压力，处理量大，压滤周期短，脱水，洗涤效果好，能够满足草铵提纯的生产要求。
微孔过滤机为新型固液分离设备，具有运行，过滤精度高的特点。微孔过滤机的结构是在立式密闭机体内悬挂特种高分子的PE和PA微孔管，滤液通过微孔管排除。
与高分子量四氟乙烯不同，低分子量聚四氟乙烯的制备过程中通常需要使用有害环境的有机物作为分子量调节剂并使用。常规的低分子量聚四氟乙烯树脂采用乳液聚合方法，以去离子水为聚合介质、全氟辛酸铵为分散剂，以为链转移剂，四氟乙烯单体在过硫酸盐为引发剂的引发下聚合，所得聚合液经凝聚、连续干燥而得低分子量聚四氟乙烯树脂。
该方法能制备出水乳型稳定性优的低分子量PTFE树脂。在油墨中，尤其在高质量油墨中，它可以帮助提高表面光泽度，增加耐磨性，减少堵塞。在不粘涂料和耐磨涂料中，它提高涂层的不粘性，降低摩擦系数，提腐性，耐磨性。
以上信息由专业从事高性能着色剂过滤洗涤干燥三合一的无锡市双瑞机械于2024/6/30 7:17:55发布
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