无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析 无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素,例如生产环境的空气洁净度、温湿度,操作人员的无菌操作习惯,包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理,一旦发生污染,查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此,在无菌原料药的生产过程中,采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上,“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外,整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点:
(1) 减少污染几率,有利于保证产品无菌性
(2) 可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
(3) 可实现wu污染取样
(4) 提高生产效率,节约运行成本
① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;
② 现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;
③ 也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。
(5) 节约劳动成本,也利于产品质量稳定
(6) 符合GMP生产的发展趋势
2024年德国阿赫玛展:展现双瑞风采,共襄行业盛举
2024年德国阿赫玛展--国际化学工程、环境保护和生物技术展将于6月10日至14日在德国法兰克福举行,作为、影响力强的化工展之一,阿赫玛展云集了来自世界各地的行业企业和人士,是展示企业实力、开拓国际市场的平台。
无锡市双瑞机械派出技术团队参加展会,与来自世界各地的业内人士进行交流探讨,分享经验,共创行业未来。
氟化工物料大多具有毒等特性,在干燥过程中存在较大的安全风险。筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备能够有效规避这些风险:
密闭操作:该设备采用密闭设计,能够防止氟化工物料泄漏,避免造成环境污染和人员伤害。
惰性气体保护:在干燥过程中,可以向设备中注入惰性气体,防止氟化工物料燃烧。
自动控制:该设备配备了自动控制系统,能够对干燥过程进行实时监测和控制,确保安全生产。
无锡双瑞:氟化工企业的合作伙伴
无锡双瑞机械有限公司是一家从事过滤、分离、干燥设备研发制造的企业,拥有丰富的行业经验和的技术实力。公司产品广泛应用于制药、化工、食品、环保等领域,得到了用户的一致好评。
此次技术交流研讨会的成功举行,标志着双瑞机械与氟化工企业合作迈上了新的台阶。双方将进一步加强合作,共同推动氟化工提纯干燥技术进步,为氟化工产业发展贡献力量。
以上信息由专业从事草甘膦过滤洗涤干燥三合一的无锡市双瑞机械于2024/7/26 9:21:11发布
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