抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一
由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
行业应用要求逐渐明确，不久之后筒锥式过滤洗涤干燥三合一(定昌研发且拥有国家)应运而生，从根本上提升了过滤洗涤干燥三合一的适用性能：
o 过滤面积大幅度提升-锥体过滤面积设置，同等直径设备，锥体过滤面积为平底的2-2.5倍;
o 自动完全出料-出料口设于设备位，自动完全出料，结合内部搅拌的正反转，一般松散物料可达无残留出料;
o 干燥效果优异-筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备中匹配螺旋式搅拌，换热面积是同类平底三合一的3-5倍，此外更重要的是，螺旋式搅拌的多变形设计(定昌研发系列)可让不同特性物料均可达到理想的立体翻动效果，设备主体的夹套换热充分进行利用，且让每部分物料都充分换热;
类筒锥式三合一设备 过滤洗涤干燥一体机的设计和选择主要考虑产品特性、工艺路线和GMP等情况，并非合并的功能越多越好，以完全满足产品质量和GMP要求为前提，在密闭容器或管道内输送或生产药品是理想的情况。因此在如何根据生产工艺特点选择一体化设备方面还应注意：一般来说，产品粘性较大或粉碎遇热变粘的物料时不适合使用以上两种设备；特殊晶形物料不能搅拌时，不能使用带搅拌的一体机；有热敏性或要低温要求的物料可以降温或抽真空配合干燥，除此之外基本可以用于提高产品质量。
以上信息由专业从事氧化铁黄干燥机厂家的无锡市双瑞机械于2024/5/20 12:20:46发布
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