在的生产过程中,无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中,物料(晶体〕在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。
新型全密闭结晶过滤洗涤干燥一体机的筒体侧壁上设有可通蒸汽或冷却水的夹套,螺旋搅拌器由旋转轴和固定在旋转轴上的螺旋形叶片组成,该螺旋轴由位于筒体顶端的动力机构驱动,而且螺旋形叶片的外边缘靠近过滤网内壁处装有刮板,筒体上还设置有与抽真空装置相连的真空袋滤器。
将提取后类中间体的结晶液从筒体上部的进料口进入筒体内过滤网中,溶剂从过滤网过滤出来,假设在过滤网下部筒体上的出液口进入贮罐贮存起来,结晶物被螺旋搅拌器压榨,将残存在结晶物中的溶剂压出,回收再用,结晶物则从锥形出料底部的出料口压出。
物料的输送过程极易产生浪费和污染。在结晶干燥过程中,特别是金盐结晶这个过程中,结晶是将温度较高的浓缩液冷却得到结晶体,而重结晶的过程是将结晶体加热溶解,每个设备之间都非常大的温差,通过管道给这些设备输送溶液,温度较高的溶液极易在管道内结晶,产生浪费,甚至堵塞管道,而且物料在转运过程中,容器和管道内也会残留的液体产生浪费和污染的现象。金盐银盐产品本身就属于贵重物品,物料的浪费和污染会给厂家带来大量的损失。
以上信息由专业从事结晶过滤洗涤干燥设备报价的无锡市双瑞机械于2024/5/16 9:01:08发布
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