净化车间工程二次配主材:
1.压缩空气CDA:
1.1.冷冻干燥机
1.2.管路:铝塑复合管、镀锌管、PPR热熔管
1.3.末端:快接气嘴、GMP不锈钢灭菌过滤器
2.物料、纯水
2.1.CPI自动清洗
2.2.管路:超纯管(积水)、316L卫生管、304卫生管
2.3.管件:支架、卡箍、弯头、三通、U形万
2.4.保温:适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路(不锈钢或无缝钢管)
2.5.末端:注she射用水冷却器(要接空压管用于气动控制)、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水
2.6.排水及密封
2.7.内窥镜焊接检查及记录
2.8.恒压供水:如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备
2.9.机台冷却水:玻璃3D热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....
3.设备末端配电控制
3.1.备用电:制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机
3.2.变压器:进口设备的单向110v、三相220v,
3.3.末端:电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁(接触器或电流gan感应开关、压差开关)--多用于送排风的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜:举例:停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。
净化车间工程施工常规流程有些客在计划做净化车间工程之前自己提早做了地板、墙面插座、墙面气管气嘴,后面做彩钢板、风管、水管就会搞花、插座气嘴改装。汇龙净化建议您参考以下净化车间工程施工常规流程:
1、确认方案,报价终签订合同
从咨询开始,进一步到看现场,然后根据现场确定净化车间装修方案以及报价,方案和报价确认后,才签订合同。
2、安装隔断
隔断安装是基础,按照净化车间装修规划图,把轮廓全部都做起来,然后才能进行其他步骤。
3、净化车间装修天花吊顶(由上而下、先重后轻、先大后小)
净化车间的吊顶装修会比较复杂,比如空气过滤器,空调管道,技术夹层等等。
4、净化车间地面装修
吊顶装修完毕才轮到地面和墙壁,地面一般要做地坪漆,这里要考虑施工的季节气候,湿度变化,以及施工完毕多久才能进去等问题5、净化车间空调和其他设备安装
一般是净化相关设备安装在前,然后其他大型设备一般在后进行安装调试。
6、净化车间装修验收
后就是验收了,检查隔墙材料是否完好,各项指标是否达标,温度湿度,洁净度,气流组织是否合理等等。全部达标即可签字验收,付款。
GMP固体制剂车间工艺布局特点GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表--空调设备部分净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分
1 新风机组MAU-501含安装
1、新风机组
2、新风进风段:风量20000CMH,带风阀
3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6
4、表冷段:制冷量392KW
5、电加热段:加热量154KW
6、高压微雾加湿段:加湿量121.8Kg/h
7、风机段:风量20000CMH,风机功率15KW,机组余压400pa
8、亚段:亚H10
9、出风段
2 循环冷却机组RCU-501、502含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、新回风混风段:风量4000CMH,带风阀
3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6
4、表冷段:制冷量23.4KW
5、风机出风段:风量4000CMH,风机功率2.2KW,机组余压200Pa
3 循环冷却机组RCU-503含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量23.4KW
3、送风机:风量4000CMH,风机功率1.1KW,机组余压200Pa
4 循环冷却机组RCU-504~507含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量85.3KW
3、送风机:风量15000CMH,风机功率5.5KW,机组余压320Pa
5 循环冷却机组RCU-508含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量69.3KW
3、送风机:风量12000CMH,风机功率4.0KW,机组余压280Pa
6 离心式排风柜EF-501,502含安装 风量2000cmh,余压500pa,功率1.5kw 7 离心式排风柜EF-503,504含安装 风量3000cmh,余压300pa,功率1.1kw 8 干盘管GP-01含安装 风量13600cmh,制冷量11.5KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃ 9 干盘管GP-02含安装 风量9800cmh,制冷量8.3KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃ 10 干盘管GP-03含安装 风量8700cmh,制冷量11.8KW,进出风温度22/18℃,进出水温13/18℃ 11 风机过滤单元(FFU)含安装 风量:2000CMM,1175*1175,过滤效率H14,初阻力120Pa,直流电机305w 12 中温水泵MCHWP-01~03含安装流量125cmh,扬程24m,功率15kw,转速1450r/min
13 设备基础 混凝土基础 14 减震器、基础减震 15 设备吊装搬运 小计:B1以上信息由专业从事光电无尘车间装修设计报价的汇龙净化于2024/4/27 7:14:47发布
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