净化车间工程常规设计总流程框架：
1.甲方告诉汇龙净化要生产什么产品
2.汇龙净化上门测量或甲方提供物业的建筑图纸
3.汇龙停供初步整厂规划（或甲方提供设想或布局草稿）
3.1.GMP类：汇龙净化根据制药、医疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室的现行良好质量规范、附录、指导原则、飞检缺陷通报、消防规范、环保规范，进行初步整厂规划；
3.2.非GMP类：汇龙净化了解贵方的产能、机台计划，进行整厂初步规划；
3.3.偏门特殊行业的：宜方提供设想或布局草稿
4.汇龙提供初步布局给您
4.1待您完善修改布局
4.2.若您认为有必要，汇龙介绍合作开的GMP咨询公司为您辅导（疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室）
5.确定好布局终稿
6.后续方案设计（围护、空调、配电、排风、机台水电气）
6.1.此阶段光电类电子厂主设备、Gmp类个别主设备均以您提供设备水电气参数为宜，以减少后面的变更（比如工业区电不够用、GMP类的非工业用途建筑）
6.2.此阶段汇龙会进行大量的空调负荷计算、配电系统优化、节能空气处理方案筛选
7.汇龙提供初步方案及设备材料配置清单，您再优化完善即可。
汇龙净化净化车间工程实例，部分医疗器械GMP/sc行业客户
近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类：
医疗器械类：无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他
sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品
GMP类：制药、生物、保健食品
实验室类：细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室
医院：整xin形美容手术室、临床PCR实验室
桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械）
恒星医疗科技, 三类医疗器械（内窥镜）,
卫光伟荣, 干i细胞生物,
成都维信医疗器械, 医疗器械，注塑工艺
安维森呼吸管, 二类医疗器械（麻zui醉及呼吸机用管，挤出、注塑）
博卡生物二期改造, 体外诊断试剂（胶体金），二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
麦可龙, 三类医疗器械, 改造
天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)
华英生物石岩老厂， 体外诊断试剂（酶联、胶体金）
雷诺华， 体外，二类医疗器械， 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂， 三类医疗器械，植入性钛合金
翰德同创， 医疗器械， 万级改造
诺可， 医疗器械注塑
华宇 固体饮料、调味品
富丽食品包装， 吸塑包装
珈宏， 吸塑包装，
凯沣， 卫生用品（湿巾、纸尿裤、卫生垫）
东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗
衡阳灵甲， 膏霜类化妆品
美辰生物， 火龙果果醋、果酒、果汁（利le乐包）、酵素、固体片剂
公an安部武jing警医院， PCR实验室， 三方制药
2014年光明招商局留创园实验室
清华-伯克利学院， 细胞治liao疗实验室
清华大学深圳研究院D栋， 张旭旭老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋， 黄来强老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋， 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室
海王药业， 药厂改造
仙娜美容， 3套百级层流手术室及辅助房， 百级层流手术室
麦麦食品， 糕点
金寨大自然健康科技， 一期泡沫剂；二期：颗粒剂、口服液
达能益力， 纯净水灌装
梅州客乡牛奶， 牛奶灌装
利丰源饮食，
安琪月饼罗湖老厂
惠州郑氏食品
汤氏五谷动力， 2014 食品QS、SC
GMP固体制剂车间工艺布局特点：
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。
食品、饮料生产线新建、改建、扩建厂房，无尘车间装修方案参考
1、食品无尘车间设计总体方案
先说级别（非保健食品），并非千篇一律做十万级，以2017国规新版饮料部分来说：固体饮料（固态，有别调味品）十万级、液体类则有全室千级、万级+局部百级、无洁净度要求三种（即使无洁净度要求，通则还是要遵照的）
2、食品无尘车间工艺流程方案
食品无尘车间为了保证生产线流动方向的需要及生产过程避免被污染，需要由食品生产工艺师来确定整体无尘车间的工艺平面，整个无尘车间要求做到操作人员流动与物体流动完全分流的效果，通过不同的进出口及通道进入和离开无尘车间
3、无尘车间装修方案
食品、饮料的生产过程中极易产生水分，建议无尘车间吊顶及墙体采用不锈钢双面彩钢板，净化彩钢板是一种不产生灰尘、也不容易堆积灰尘的净化装修材料，厚度为5cm，装修转角度不能直角过渡，建议采用R=5cm的净化铝型材装饰，去除无尘车间内所有的死角，彩钢板面层不锈钢厚度建议使用0.476厚度，该厚度的不锈钢耐冲击力强，不易变形。
4、无尘车间地面装修方案
食品、饮料无尘车间的地面不建议采用GMP车间所使用的PVC卷材地面，hao好是环保无溶剂地面，混凝土固化剂硬化也不错。当然一般生产企业可采用环氧自流平地面，环氧自流平是一种溶剂型环氧树脂，凝固后强度可达到H2硬度以上(H4的环氧也有，H6硬度的目前有聚氨酯地面)。
以上信息由专业从事成型净化车间装修设计报价的汇龙净化于2024/7/26 5:18:31发布
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