净化车间工程二次配主材：
1.压缩空气CDA:
1.1.冷冻干燥机
1.2.管路：铝塑复合管、镀锌管、PPR热熔管
1.3.末端：快接气嘴、GMP不锈钢灭菌过滤器
2.物料、纯水
2.1.CPI自动清洗
2.2.管路：超纯管（积水）、316L卫生管、304卫生管
2.3.管件：支架、卡箍、弯头、三通、U形万
2.4.保温：适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路（不锈钢或无缝钢管）
2.5.末端：注she射用水冷却器（要接空压管用于气动控制）、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水
2.6.排水及密封
2.7.内窥镜焊接检查及记录
2.8.恒压供水：如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备
2.9.机台冷却水：玻璃3D热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....
3.设备末端配电控制
3.1.备用电：制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机
3.2.变压器：进口设备的单向110v、三相220v,
3.3.末端：电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁（接触器或电流gan感应开关、压差开关）--多用于送排风的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜：举例：停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。
净化车间工程中的某些陷阱
净化车间工程无论大小，涉及的环节和流程复杂，业外人员不容易看清细节。
陷阱一：非全包价恶意漏项，费用一涨再涨
首先要选择一家正规的有资质的净化工程公司。
其次，要求对方提供具体的报价体系，如每个项目的材料费，人工费，运输费，包含什么物品，对应什么品牌，提供什么服务，工程完工后是可以直接投入使用还是有其他额外的工程量。
不能只以总金额的高低来判断，而要看总价包含的明细。明码实价，一一标注，才能避免后期的费用增加。
陷阱二：承诺没签字
宜把谈好的承诺以书面的形式明确下来，双方签字确认。当然，比签字确认更有效的方法还是选择一家靠谱的净化工程公司。
陷阱三：施工队
施工队有个两个da大的隐患就是：细节欠缺、难以提供全mian面售后服务。
拿着公司的图他们有时都会买错设备材料的参数：空调工况l冷热湿处理能力、有效加湿风量、无隔板的尺寸与风量、压头、地面防潮、节能、GMP的压力梯度、规范、制药及医疗器械国家飞检的缺陷通报......
而良好的工程售后维修维护服务能让你的工厂运行更顺畅。一家正规的净化工程公司，应该有营业执照和资质等证件，为避免挂kao靠型公司，可以确认一下对方是否有固定的办公场所，办公环境如何，可以到目标公司的办公室场所、承接过的项目现场考察一下。
陷阱四：偷工减料或货不对板
除了明显缺陷，其他的施工质量非行内人并不容易发现，特别是隐蔽工程。靠谱的净化车间工程公司。选择汇龙净化，选择二十年经验团队的贴心服务！
净化车间工程造价影响因素
经常客户开头联系我们问多少平方要多少钱（如：十万级净化车间每平米造价是多少），这预算报价影响因素很多：
1.生产工艺
1.1.行业规范：不同行业规范不一样--制药、医疗器械、保健食品、日用化妆品、食品；
1.2.工艺：烘烤、蚀刻、清洗、印刷、注塑。。。。。。，排风与发热、防爆要求不一样
2.预算范围：
围护、空调、通风净化、空调照明配电、消防、环保、设备机台水电气、纯水机、空压机、行车、输送带、物料管；
3.面积大小：
小面积的贵，尤其是实验室、食品灌装、医疗器械；小面积全新风恒温恒湿或低湿就更贵。
4.参数要求
4.1.洁净度：十级、百级、千级、万级、十万级、局部洁净隧道
4.2.温湿度：常规恒温恒湿、单冷、冷暖、低湿
5.空调冷热湿
5.1.冷源：雪种直澎、冷冻水
5.2.节能的空气处理：温湿度解耦、可控硅控热、非冷气送排风子系统、
6.楼层及朝向
6.1.顶楼或西向空调大
6.2.一楼地面防水要费用
6.3.不同楼层到屋面水电气规格及用量不一样
7.排水
GMP类或SC类，这个是要点，且影响我们给您的平面布局。楼下是否已装修、是否可以穿楼板排水、走外墙面是否允许......
8.水电气接口位置
9.工艺布局
比如：医疗器械、体外诊断试剂、光电产品，我们汇龙净化经常给客户做前期的整厂规划（依据规范和结合本文十几大条要点），发现同样一个产品的净化车间工程（比如都生产胶体金体外诊断试剂）造价相差很大。
10.地理气象参数
10.1.其影响新风所需冷热湿，甚至影响到空调的不同方案
10.2.风道冷热损失（这教科书上貌似忽略了这点）
10.3.保温厚度
11.节能要求
这点许多客户关注不够，我们很多工程计算表明：大发热、大排风的工艺，我们节能方案300~500天省下了整个净化车间工程的机电装修费用。相应地，初投资这是增加不多--重点措施汇龙净化欢迎您来电沟通。
12.机房位置
上诉因素只是影响洁净室工程造价的部分因素,您可与我们的设计师详细沟通，只有在了解需求,设计方案,根据方案所使用的材料设备进行价格估算，然后根据您具体的要求设计经济节能相平衡的方案，帮您节约预算、特别是电费。
生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。
2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。
2.3.3. 避孕药品。
2.3.4. 激su素类药品。
2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao药品。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao药品生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。
以上信息由专业从事硅胶净化车间装修公司推荐的汇龙净化于2024/7/29 7:51:41发布
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