净化车间工程中的某些陷阱
净化车间工程无论大小,涉及的环节和流程复杂,业外人员不容易看清细节。
陷阱一:非全包价恶意漏项,费用一涨再涨
首先要选择一家正规的有资质的净化工程公司。
其次,要求对方提供具体的报价体系,如每个项目的材料费,人工费,运输费,包含什么物品,对应什么品牌,提供什么服务,工程完工后是可以直接投入使用还是有其他额外的工程量。
不能只以总金额的高低来判断,而要看总价包含的明细。明码实价,一一标注,才能避免后期的费用增加。
陷阱二:承诺没签字
宜把谈好的承诺以书面的形式明确下来,双方签字确认。当然,比签字确认更有效的方法还是选择一家靠谱的净化工程公司。
陷阱三:施工队
施工队有个两个da大的隐患就是:细节欠缺、难以提供全mian面售后服务。
拿着公司的图他们有时都会买错设备材料的参数:空调工况l冷热湿处理能力、有效加湿风量、无隔板的尺寸与风量、压头、地面防潮、节能、GMP的压力梯度、规范、制药及医疗器械国家飞检的缺陷通报......
而良好的工程售后维修维护服务能让你的工厂运行更顺畅。一家正规的净化工程公司,应该有营业执照和资质等证件,为避免挂kao靠型公司,可以确认一下对方是否有固定的办公场所,办公环境如何,可以到目标公司的办公室场所、承接过的项目现场考察一下。
陷阱四:偷工减料或货不对板
除了明显缺陷,其他的施工质量非行内人并不容易发现,特别是隐蔽工程。靠谱的净化车间工程公司。选择汇龙净化,选择二十年经验团队的贴心服务!
汇龙净化车间工程--部分光电客户-1
晶博光电二厂, 光电,玻璃盖板, 洁净室+办公室2万平方,在建将收尾
世显高科, 光电,LCD、LCM、TP, 两栋共十层(百级、千级车间共六层)
阿特斯精密, 模切, 共两栋七层
松山湖蓝思达科技, TP触摸屏前印刷、后段组装, 一期、二期同时施工:恒温恒湿。含水电气工艺,百级(800平方米)、千级(3000平方米)
旭辉光电, 光电
日资协荣, 大风量全新风恒温恒湿喷涂、镀膜(转轮低湿)、玻璃印刷,
隆庆, 摄像模组, 千级
森骏, 万级注塑, 一期二楼、二期三楼
华拓塑胶, 注塑, 万级
智创, 防指纹油表面处理, 百级、千级
兴宏康, 光电, 百级、万级,2400平方
学立佳, 手机配件玻璃uv印刷, 千级
瑞艾特, 光电, 千级
锐欧, 光电, 万级
韩资泰亿, 大尺寸光电显示、电视机屏, 千级
大浪华显微, 光电, 万级
松岗兴展, 黄光制程玻璃sensor,涂布掩膜曝光蚀刻, 千级
泰亚华, 塑胶电子, 十万级
阿特斯精密, 模切, 共两栋七层
大宇精雕, 玻璃3D热弯, 千级
利马精密, COVER光学玻璃触摸屏盖板印刷, 4500平方千级、万级,含水电气工艺
文采印刷仪器, 超高精密恒温恒湿、出口温湿度测量仪器组装调试, 千级
晶博光电, 盖板印刷, 已做四期,万级/千级、百级
中科院广州工业研究院, 显示器、镀膜、激光器件, 万级(局部百级)
深圳华为科技, 通讯, 万级
广东华南家电研究院一期(彩虹OLED试产线), OLED, 万级
广东华南家电研究院二期(产品测试车间), 电子, 万级
南科大第二科研楼, 2014年两层6套实验室(材料系、光电系), 万级
GMP洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石TAN炭酸法
将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。
2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。
2.3.3. 避孕药品。
2.3.4. 激su素类药品。
2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao药品。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao药品生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。
以上信息由专业从事硅胶净化车间装修设计报价的汇龙净化于2024/7/19 8:13:45发布
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