1 生物安全柜基本现状 我国在2003年SARS之前,仅有、疾病控制中心、微生物研究机构等接触强致病原体的机构用到生物安全柜,所使用的生物安全柜主要从欧美或新加坡进口,我国没有自己的生物安全柜生产厂家。
SARS以后,生物安全柜的使用受到极大的重视,由于WHO《实验室生物安全手册》第3版、CNAS—CL05—2006《实验室生物安全认可准则》、WS 233—2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、GB 19781—2005/ISO 15190:2003《医学实验室安全要求》及GB 19489—2004《实验室生物安全通用要求》、YY0569—2005《生物安全柜》等标准要求和准则的出台,近年来卫生机构和疾病预防控制机构对生物安全防护设施日益重视,作为生物安全防护设备的生物安全柜,它的需求量Ft渐增大。
B1型生物安全柜的气流有30%在生物安全柜柜体内循环,形成下降气流,70%经全封闭硬连接管道直接排出实验室外,这70%的风量由流人气流补充,其动力主要来源于实验室外的排风风机。B2型生物安全柜的流入气流和下降气流由实验室外风机通过封闭的硬连接管道完全排出室外,下降气流由生物安全柜内风机提供动力,而流入气流靠两个风机提供的气流量差来保证。
更有甚者将其淘汰型号的产品和不满足YY O569—2005《生物安全柜》要求的产品在中国销售。后期有效监管力度的缺失,加上国外制造商自身对后续服务也缺乏重视,存在严重的安全隐患。
国内制造商在型式检验中精心准备,随后,为了招标、市场竞争等因素,压低生产成本,随意改变产品关键部件(如风机和过滤器),导致产品失去或降低安全屏障性能;由于周期检验需要技术投入,利润也低,制造商积极性不高,而且多数国内企业不具备现场检验能力,无法满足客户的需求。这些都严重影响了生物安全柜在国内的生产质量,也破坏了生物安全柜销售的大环境。
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