● 升起机头，向溶出杯内注入所需溶剂，盖好保温杯盖。
● 水浴箱内循环水液面高度应不低于溶出杯内溶剂的液面。
在进行溶出试验时，也有很多细节要注意。
● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时，方可开始溶出试验。
● 将供试品投入溶剂中，盖好杯盖。对于篮法，须升起机头，将供试品放入网篮并安装好，再降下机头，盖好杯盖。
●启动转杆运行。
取样时间到，用配相应的弯针头、针垫，从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。、、桨法配套的针头、针垫用法：①为900毫升用薄垫短弯针头；②为1000毫升用厚垫短弯针头；③为500毫升用薄垫长弯针头；④为600毫升用厚垫长弯针头。
溶出实验结束试验时，要升起溶出仪机头，关停转杆和温控状态，并关断整机电源开关。拧松离合器，取下转杆，清洗、干燥，放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁，妥善保存。取出溶出杯，倒掉残液，清洗干净，收置备用。
对于难溶性药物，溶出介质中需要添加表面活性剂。一般表面活性剂有十二烷基硫酸钠(SDS)、吐温-80、化十六烷基三甲铵、三羟氨基等，有时会因不同的厂商对溶出结果造成差异。在选择的时候需要固定同一厂商，同一级别(一般为HPLC级别)。
大家都知道溶出试验的温度是37.0±0.5℃，温度的变化直接影响样品溶出的均一性和重复性，所以在溶出介质倒入溶出杯以后，需要平衡20分钟左右，使溶出介质的温度达到一致。现在智能性比较高的溶出仪可以直接显示出每个溶出杯中介质的温度，如果这一条件不能实现，那只能用温度计逐个测量介质温度。
溶出仪是实验室中很常见的仪器，它是用来检测药物溶出度的，所谓药物溶出度，指的就是固体制剂在某一溶剂中溶出的速度以及程度。在进行这项实验时，所采用的参考标准应该要按照已有标准中收载检测方法来进行。
药物溶出仪主机采用双立柱升降传动机械结构，电路部分采用特有的电路设计，钟控模块使用程序预置芯片，可以实现实验过程中多段位单位时间和于是单位时间的设置和提醒，由于它操作简单，检测，性能出色，因此深受很多客户欢迎。
在实际的使用过程中，人们发现使用已有药典规定的方法进行质量控制有时候并不能很好的反映出药物制剂的关键质量属性。
补液也要考虑流路，考虑补液体积和取液体积差，后看看后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标，的整体评估可以采用黑箱法评价，同一台溶出，自动、手动同时取样，多个时间点取样，考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。稀释偏差主要来源管路中残留的液体，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。取样体积越小，这种效应越明显。一般与手动的平均值差异很小，否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附，属于药品单独验证范畴，就不提了。金属离子许多药物在溶液下不稳定，有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢，但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性，不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯，则硬度不耐用，大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯，减少腐蚀。
以上信息由专业从事智能溶出试验仪厂家的海益达于2024/5/18 8:36:16发布
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