1.修正的次数:6个月
2.主控台的高度探测:
采用水平仪进行水平测量,并在工作位置对主控制平台进行标定,以保证主控制平台和底座处于水平状态。
3.转速:
采用修正后的转速仪来修正仪器的旋转速度,并将特殊的反射胶带粘在溶解装置的转轴上,将仪器的旋转速度设定为50转/分和100转/分,并用旋转计测量。每根轴线测量1分钟,3次随机记录,并以平均值作为测量结果。允许极限:测量的结果应在规定的±4%以内。
4.温度均匀度的测量
将水浴池中的水位调整到刻度线,将溶出器的温度设定在37℃,然后在溶解杯中加适量的水,在温度一定时,用0.01℃的数字显示温控器测量各个水浴的温度,两者之间的差值不能大于0.2摄氏度,而杯子内部的温差应该小于0.2摄氏度。
1.制备溶解介质
将6.80克的磷酸二氢钾与1.58克的混合,用水稀释到1000毫升,得到磷酸盐缓冲剂(pH值为7.4+0.05)。将制备的磷酸盐缓冲剂加热到41℃左右,然后在高温下进行减压过滤(0.45微米)。在减压状态下进行5分钟的电磁搅拌或5分钟的超声波脱气(大容积4000毫升)
2.配比溶液
将水杨酸对照品约20毫克,精密称重,置于200 ml的量瓶中,加入适量的溶出介质,将水杨酸溶解,稀释到刻度,然后摇匀,作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收,加入溶解介质中,稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液,并作对照。
3.配比溶液
将水杨酸对照品约20毫克,精密称重,置于200 ml的量瓶中,加入适量的溶出介质,将水杨酸溶解,稀释到刻度,然后摇匀,作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收,加入溶解介质中,稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液,并作对照。
智能溶出试验仪特点介绍
●人机界面友好,操作简单、方便。
●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。
●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。
●计时器有三种工作状态可供选择。
●具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
●采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
校准主要有机械方法和化学方法两种。机械方法分为外观检查、转杆垂直度和摆动幅度校准、转速误差校准、控温误差校准和计时器误差校准。
1、外观检查主要采用目测的方法,大致对被检溶出仪的外观情况作出评判。包括溶出仪是零部件是否齐全;溶出杯、转杆等是否有破损,温度时间等显示部分是否有缺字;
2、转杆垂直度校准,选用直角尺或倾角仪观察其垂直度;
3、摆动幅度校准,主要用百分表对转杆和转篮的摆动量进行测量;
4、转速误差的校准可以用非接触式的转速表对每根转杆进行测量,此方法测量准确度较高。由于溶出仪使用时转速要求并不快,也可以用秒表计时,间接计算转速;
5、计时误差校准即设定好计时状态,开启仪器,同时用秒表计时,在规定的时间要求内计算计时误差;
6、化学方法相对简洁,即使用溶出度标准片,按照规定实验操作步骤,测出标准片的溶出度值,查看实验误差是否在允许范围内。
以上信息由专业从事12杯溶出仪报价的海益达于2024/7/6 10:12:58发布
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