在溶出仪强劲发展的趋势下,我国公众用药安全将得到保证,质量标准与检测技术也将与guojixianjin水平进一步接轨。溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床。溶出仪用途:可模拟人体进行、颗粒剂、及剂等药品溶出度仪的测定,还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。
组件与装置 1 中的相同,只是在搅拌元件中,桨被一个篮子 D 代替(见图)。金属轴旋转平稳,没有明显的摆动。篮子由两个组件组成。顶部有一个通风口,连接到轴 C,它装有三个弹簧夹或其他合适的装置,允许移除下部以引入检查中的制剂,并牢固地固定下部篮子在旋转过程中与容器的轴线同心。篮子的下部可拆卸部分由焊接蒸汽布制成,直径为0.254毫米的金属丝厚度和0.381毫米的方形开口,形成一个圆柱体,顶部和底部有一个狭窄的钣金边缘。篮子可能镀有 2。5 毫米金层,用于酸性介质。在测试过程中,容器内底和篮子之间的距离保持在 23 到 27 毫米。
哪些因素会影响到溶出仪的实验结果呢?
1、配制溶出介质
溶于溶出介质中的气体对于溶出的结果是有可能产生干扰的,因此在配置溶出介质之前,需要对水进行脱气,目前常用的脱气方法有:超声、煮沸、真空等。举个例子,如果使用加热脱气方法,当脱气结束后,水温降低到温度的范围,就需要重新的配置,在介质中不可以添加盐酸或醋酸,以免对其酸碱度产生影响。
2、搅拌桨(篮)
在使用转篮法做试验时,需要留意搭配转蓝的干净情况,尤其是需要检查一下转蓝的空隙出是否堵塞,如果有堵塞,应该要在稀中煮沸、再经水中煮沸来清理,不然就会影响到溶出结果的性。同时,转蓝的形状,也会影响到试验结果。
3、周围环境
在使用溶出仪的时候,搅拌桨(篮)一旦晃动,就会导致搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度发生变化,而搅拌桨(篮)晃动,既有其自身因素的影响,也有设备周围环境对其产生的影响,因此在使用的时候,要尽量的避免仪器周围的环境对其产生的不利影响。
以上信息由专业从事八杯智能药物溶出度仪价格的海益达于2024/7/28 11:23:44发布
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