广州辰睿智能装备有限公司熔喷布颗粒过滤效率检测

利用 NOISH所规定的试验条件，对9种单分散型乳胶球状气溶胶的滤过率进行了测定，结果表明，9种医i疗器械 kouzhao的滤过率为10%~96%，仅一种产品达到N95级。研究表明，N95型口罩滤材比医i用口罩滤材更有效。试验结果表明，N95型口罩在相同抽气量下，颗粒过滤效率比医i用口罩高；在20 L/min流量下，N95型口罩对细菌的平均过滤效率为99.98%，比一次性医i用口罩高出许多(91.58%)；与以上研究结果相一致，N95型口罩对微粒、细菌的过滤效果优于医i用口罩。通过试验表明，N95级过滤器对空气颗粒物和细菌气溶胶的过滤效果良好，N95级过滤器过滤效率和细菌过滤效率均在99%以上。

北京市医i疗器械检验所于2017年1月成立工作小组。依据2017年报批稿，参照 EN14683:2019等国外标准技术指标，结合国内监管和行业发展实际，标准起草小组对 YY 0469-2011版进行了修订，完成了征求意见稿。

对微生物限度要求、试验方法和无菌试验方法进行了修改。废弃 GB 15979-2002一次性使用卫生用品标准，参照中华人民共和国药典进行微生物检验，更具规范性。

改善细菌过滤效率。根据 EN14683:2019中对 IIR级口罩的要求，医i用外i科口罩过滤细菌的效率≥98%。

细菌过滤效率检验使用的是金黄色葡萄球i菌，其典型形态为球形，直径为0.4~1.2μ m，大小不一，平均直径约为0.8μ m，呈球形，其粒径为(3.0±0.3)微粒状，呈液态气溶胶状。无油颗粒过滤效率检测采用氯化钠气溶胶颗粒，颗粒直径(0.075±0.020)μ m，颗粒过滤比细菌过滤小。单就检测方法中所描述的两种过滤效率目标的检测粒径而言，两者之间存在差异，但 BFE和 PFE口罩的4种过滤机制均发挥了作用。微粒过滤效率i高，操作简便快捷。

针对特殊时期的紧急检验和滤料筛选，建议医i用手术用口罩可以先做 PFE和人工血液穿刺，如果过滤效率达到80%以上就不再做 BFE，如果 PFE结果在60%~80%之间就可以再做 BFE，这样可以缩短检验时间，满足紧急检验要求。若有紧急情况，则需要按照标准同时进行。

口罩GB2626-2006测试要求

粉尘过滤器的过滤效率(粉尘率)，颗粒直径小于5微米的粉尘过滤器必须大于95%。这个数字的95%并非平均值，而是zui小值，因此实际产品的平均值大多设置在99%以上。

面罩GB2626标准分级

GB 2626规定了口罩对微粒的防护等级：KN90,KN95,KN100三个防护等级。针对石油颗粒的防护等级分别为：KP90,KP95,KP100。滤波效率分别为90%,95%,99.97%。

口罩粒子过滤效率试验机在运行之前需要做些什么

口罩颗粒过滤效率检测仪用于检测日常防护口罩和呼吸器对微粒的过滤效率。可用于口罩，呼吸阀的生产企业，检测机构，质检部门，院系等单位的试验。

口罩粒子过滤效率试验机运行前的准备工作：

一、设备装配

1）安装稀释器：将配件稀释器气管按识别码，入口/出口与稀释器的对应接口连接。

2)安装微粒检测器：将附件型微粒检测器的电源/信号线/采样管连接到微粒检测器上。

3)安装发生器和收集瓶：在发生器上安装气溶胶收集器进气管，然后将收集瓶出气管安装在收集瓶上。

4）加测气溶胶：开机加测气溶胶，使溶液保持在液位刻度内，如果加了 NaCl，就需要把溶液配好。注：配料比例 NaCl：纯水=1:50~100)

微粒过滤效率检测仪的日常维护

一、可清除暂存颗粒，如动力采样头或取样管、仪器设备口等，可排除因暂存颗粒而造成的计量不准。

二、检查电源和线路，检查接线端子是否松散老化、短路，能消除隐患，减少故障率，延长仪器设备的使用寿命，花小钱大用。

三、检查气管是否有堵塞或漏气的情况。

四、加强员工培训，提高员工对仪器设备使用管理知识。