济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

7.4制造商或供应商应提供下列信息

e)HME的内部容积；

f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后，用6.4规定的试验，内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏；

g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性；

h)HME与某些吸入的***、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示，如适用；

i)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；

j)推荐的各装置在销毁或清洗前的***使用时间；

k)HME使用后安全销毁的说明。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。

应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

流量测量仪，精度为至少读数的5%。

校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚***（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。 

一般***气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。

1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的zui大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

1将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。

2调节双向气流发生器，在HME的机器端口测量，以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。调节空气输送系统所输送的空气流量，使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME机器端的峰值吸入流量。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内***企业，参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、YY0332-2011植入式给药装置等。通过不断积极创新和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。

HME检测设备的产品功能

 ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

水分发生器（HG），含：

加热水浴，空气通过它双向冒出；

 绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；

1. 潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

2. 称重仪器：10kg精度为0.1g。

3. 电脑： 按照客户的要求编写软件。

4. ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

企业文化：

***、创新、守信、服务

服务宗旨：

为客户服务提供“***、及时、持续”的服务，竭尽全力满足客户的需求。