济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

7.4制造商或供应商应提供下列信息

e)HME的内部容积；

f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后，用6.4规定的试验，内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏；

g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性；

h)HME与某些吸入的、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示，如适用；

i)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；

j)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间；

k)HME使用后安全销毁的说明。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过***论证。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。2通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0。

HME检测设备的产品功能

1. 双向气体发生器

2. 潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

3. 校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

4. 电脑： 按照客户的要求编写软件。

步骤

1确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

2只记录HG的质量（即，不包括HME）（m0）。

3用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。

1只记录HG的质量（即，不包括HME）（m1）。

2持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。

3只记录HG的质量（即，不包括HME）（m2）。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，是一家专注于开发检测设备的国内企业，并多次参与过***论证。自创建以来，运用科技成果，提高企业实力。

压降测量

使用图7所示的仪器，在HME两侧连接压差计并连接流量计。

试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后，重复6.3.1~6.3.3。

堵住HME的所有端口，留出一个，未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。

用一只容量精度为±5%的注射qi通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，自创建以来，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

企业文化：

***、、守信、服务

服务宗旨：

为客户服务提供“***、及时、持续”的服务，竭尽全力满足客户的需求。

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。