济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医liao器械检测设备的国内企业，并多次参与过***论证。

自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用zui新科技成果，提高企业实力。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。

HME水份损失ce试系统符合标准YY/T0735.1-2009。

济南寰正科技发展有限公司至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。本着“、品质、服务”的经营理念，公司不断开发设计***的产品，提升产品品质，在yi疗器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。

6.5顺应性试验

6.5.1堵住HME的所有端口，留出一个，未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。

6.5.2对于带有软性组件的HME，使其运动不受限制地放置（如，漂在水上）

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过***论证。曾参与过的标准论证如下：导丝YY0450、高压注设器0614、辅料止血性能测试（未发布）、ISO80396YYT0916.20、YY0332-2011植入式给药装置等。压降测量取下HME，将两个试验管路对接，再测量同样流速下的压降。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备的产品功能

1. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。

2. 称重仪器：10kg精度为0.1g。

3. 校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

试验条件

1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的樶大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

3用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，是一家专注于开发检测设备的国内企业，并多次参与过***论证。自创建以来，运用科技成果，提高企业实力。

压降测量

使用图7所示的仪器，在HME两侧连接压差计并连接流量计。

试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后，重复6.3.1~6.3.3。

堵住HME的所有端口，留出一个，未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。

用一只容量精度为±5%的注射qi通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。