济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

企业宗旨：

     为***的实验室用户提供高***的产品和有效的服务，成为行业内的企业。

企业文化：

      ***、、守信、服务

服务宗旨：

   为客户服务提供“***、及时、持续”的服务，竭尽全力满足客户的需求。

7.3对于预期一次性使用的HME，包装应标有“一次性使用”或GB/T 16273.1-2008中117符号。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。

应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

流量测量仪，精度为至少读数的5%。

校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。 

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。

1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的zui大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

1将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。

2调节双向气流发生器，在HME的机器端口测量，以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。调节空气输送系统所输送的空气流量，使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME机器端的峰值吸入流量。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过***论证。4中测量的气体泄漏和试验系统的顺应性（即注射qi、管路、接头和压力测量装置）。曾参与过的标准论证如下：导丝YY0450、高压注设器0614、辅料止血性能测试（未发布）、ISO80396YYT0916.20、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备的产品功能

1. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。

2. 称重仪器：10kg精度为0.1g。

3. 校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

试验条件

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的樶大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

3用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发检测设备的国内企业，并多次参与过***论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314等。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。

检测是人们在生产，实验，科研，使用，维修等领域，借助于专门的仪器设备，为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。

称重仪器：10kg精度为0.1g。

校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

电脑： 按照客户的要求编写软件。

ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

气体泄漏试验

通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。

气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量，应以毫升每分钟（mL/min）表示。