济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南，是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。

6.3压降测量

6.3.3取下HME，将两个试验管路对接，再测量同样流速下的压降。从6.3.2中测得的结果减去该值，所得值即为HME所产生的压降。

6.3.4用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该HME进行预调节至推荐的zui大使用时间后，重复6.3.1~6.3.3。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医料器械检测设备的国内企业，并多次参与过***论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的zui大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

制造商或供应商应提供下列信息

1)HME的内部容积；

2)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；

3)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间；

4)HME的使用说明；

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过***论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、辅料止血性能测试（未发布）、ISO80396YYT0916.20等。本着“、品质、服务”的经营理念，公司不断开发设计***的产品，提升产品品质，在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。4中测量的气体泄漏和试验系统的顺应性（即注射qi、管路、接头和压力测量装置）。

HME检测设备的产品功能

 潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

 校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

电脑： 按照客户的要求编写软件。

ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。

用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12

当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、辅料止血性能测试（未发布）、YY0332-2011植入式给药装置等。

堵住HME的所有端口，留出一个，未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。

对于带有软性组件的HME，使其运动不受限制地放置（如，漂在水上）

济南寰正科技发展有限公司参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备由以下产品组成：

双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分