附录

6.2.1 原理

   应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

6.2.2 试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。  

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。 济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发检测设备的国内企业，并多次参与过***论证。

试验条件

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的zui大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

济南寰正科技发展有限公司曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、ISO80396YYT0916.20等。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、血管内导管YY0285、导丝YY0450、GB8368、GB8369等。

HME检测设备的产品功能

1. 潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

2. 称重仪器：10kg精度为0.1g。

3. 电脑： 按照客户的要求编写软件。

4. ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

人才是企业的资本，人才是宝贵的财富，济南寰正科技公司的的大门对所有有志于汽车事业的人敞开着。

公司竭尽所能做到:人适其位，位适其人。

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。

试验仪器

空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

流量测量仪，精度为至少读数的5%。

校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。 

1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

1将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。

2调节双向气流发生器，在HME的机器端口测量，以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。调节空气输送系统所输送的空气流量，使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME机器端的峰值吸入流量。